圖偵培訓(xùn)心得體會(huì)范文

　　當(dāng)在某些事情上我們有很深的體會(huì)時(shí)，通常就可以寫一篇心得體會(huì)將其記下來(lái)，這么做能夠提升我們的書面表達(dá)能力。那么如何寫心得體會(huì)才能更有感染力呢？下面是小編整理的圖偵培訓(xùn)心得體會(huì)范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　藥品GsP認(rèn)證檢查員的職責(zé)是履行現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，實(shí)施全面檢查，認(rèn)真查證，如實(shí)記錄，并通過現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)企業(yè)實(shí)施GsP的情況，向藥品認(rèn)證中心提交一份真實(shí)、準(zhǔn)確的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。因此，GSP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量高低，將成為決定GSP認(rèn)證質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

　　身為GSP認(rèn)證檢查員，已多次參加藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證、跟蹤等現(xiàn)場(chǎng)檢查，也因此有一些體會(huì)，在此想與大家交流，并對(duì)如何做好GSP認(rèn)證檢查工作談幾點(diǎn)建議和體會(huì)：檢查員需做好以下四點(diǎn)：

　　第一，認(rèn)清職責(zé)，遵守紀(jì)律，端正態(tài)度，認(rèn)真做好現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，是《藥品管理法》之規(guī)定。藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查是企業(yè)拿到GSP認(rèn)證證書的第一道關(guān)卡，藥品GSP認(rèn)證檢查員就是企業(yè)是否通過認(rèn)證拿到GSP認(rèn)證證書最直接的裁判。因此，作為GSP認(rèn)證檢查員，必須保持清醒的頭腦，堅(jiān)持原則，端正思想，客觀、公正地對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)。把檢查的目的和重點(diǎn)放在如何引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真實(shí)施GSP，真正使企業(yè)通過認(rèn)證檢查來(lái)完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

　　需要牢記的一點(diǎn)就是：最能令企業(yè)信服和尊重的，不是檢查員的職位高低和權(quán)力大小，而是檢查員科學(xué)、客觀、公正的思想理念，謙和、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，盡職、盡責(zé)、盡力的工作作風(fēng)。

　　第二，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，注重提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。

　　要?jiǎng)偃蜧SP認(rèn)證檢查，檢查員不僅要熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，還要熟悉現(xiàn)行藥品管理的政策、法律法規(guī)、管理規(guī)范、藥品基礎(chǔ)知識(shí)，掌握一定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本知識(shí)，具備查閱藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、各類記錄憑證的能力，同時(shí)具備如何將所掌握的知識(shí)與現(xiàn)場(chǎng)檢查有機(jī)結(jié)合的綜合素質(zhì)和較強(qiáng)的決策判斷能力。因此，作為GSP認(rèn)證檢查員，一定要加強(qiáng)以下幾方面的學(xué)習(xí)：

　　一要注意了解國(guó)家藥品監(jiān)管政策的新動(dòng)向，熟悉與藥品GSP認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定；

　　二要不斷深入學(xué)習(xí)藥品GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，提高對(duì)條款理解和把握的能力；

　　三要增進(jìn)檢查員之間的交流與學(xué)習(xí)，共同探討解決現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的疑難問題，積累經(jīng)驗(yàn)，不斷提高檢查水平；

　　四要注重對(duì)其他有關(guān)GSP培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí)，拓寬知識(shí)面，如學(xué)習(xí)《藥品GSP實(shí)施與認(rèn)證》、《實(shí)用藥品GSP認(rèn)證技術(shù)》等，這對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查很有幫助。

　　第三，不斷總結(jié)企業(yè)存在的共性缺陷，開展針對(duì)性檢查，提高檢查的效率和水平。

　　現(xiàn)階段，企業(yè)實(shí)施GSP普遍存在以下共性的缺陷：

　　一是企業(yè)負(fù)責(zé)人GSP意識(shí)不強(qiáng)，主要崗位人員對(duì)GSP認(rèn)證相關(guān)知識(shí)不熟悉，部分企業(yè)的負(fù)責(zé)人都是外行，認(rèn)證時(shí)為了達(dá)到人員資質(zhì)要求，臨時(shí)聘請(qǐng)質(zhì)量管理人員，出現(xiàn)藥師“掛名”現(xiàn)象，即在職不在崗，質(zhì)量管理制度的的執(zhí)行形同虛設(shè)。影響了GSP的有效實(shí)施。

　　二是相關(guān)制度執(zhí)行不到位，包括：購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等記錄填寫不規(guī)范。如未按照先驗(yàn)收合格再上柜銷售的程序操作，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記不及時(shí)，甚至出現(xiàn)藥品已售完記錄卻沒填寫的現(xiàn)象；藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收僅是簡(jiǎn)單抄寫發(fā)票，并不查驗(yàn)實(shí)物，且名稱、規(guī)格、劑型填寫不準(zhǔn)確，導(dǎo)致票、賬、物不一致；藥品養(yǎng)護(hù)記錄不全；藥品質(zhì)量管理檔案殘缺不全也是一個(gè)問題。如藥品質(zhì)量檔案，業(yè)務(wù)培訓(xùn)檔案，健康檔案等不完善，或者做表面文章，建立虛假的培訓(xùn)記錄。

　　三是部分文件的制定與企業(yè)實(shí)際不相適應(yīng)，可操作性不強(qiáng)，部分制度也沒有得到有效貫徹執(zhí)行。四是部分企業(yè)不注重自檢工作，對(duì)平時(shí)出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目沒有引起重視。

　　作為GSP認(rèn)證檢查員，應(yīng)該高度重視上述高頻出現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目，并把這些項(xiàng)目作為抽查的重點(diǎn)，可以收到事半功倍的效果。

　　第四，認(rèn)真完成每一次現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　對(duì)每次現(xiàn)場(chǎng)檢查，從檢查前的準(zhǔn)備到檢查后的總結(jié)，檢查員需要認(rèn)真做好整個(gè)檢查過程的工作，具體工作包括：認(rèn)真預(yù)閱企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料，了解企業(yè)的基本情況、明確自己檢查的要點(diǎn)；熟悉檢查標(biāo)準(zhǔn)，草擬自己的檢查重點(diǎn)和難點(diǎn)，列出一份檢查時(shí)待閱的文件資料清單備用，加快文件查閱的速度；明確檢查目標(biāo)和工作量，初步判斷企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真觀察現(xiàn)場(chǎng)情況，開展有針對(duì)性的詢問，走訪面談要少說多問，不作咨詢，不作裁判，不表態(tài)。認(rèn)真審閱企業(yè)提供的有關(guān)文件資料和記錄憑證，為結(jié)果評(píng)定提供準(zhǔn)確的證據(jù)；充分利用與企業(yè)交流意見的機(jī)會(huì)，學(xué)習(xí)、積累GSP管理的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；及時(shí)歸納整理檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合GSP的問題和有關(guān)事實(shí)依據(jù)，提交檢查組討論，以客觀公正地作出評(píng)定；認(rèn)真向企業(yè)反饋其存在的缺陷，有必要時(shí)可以指導(dǎo)或啟發(fā)企業(yè)制定整改措施。

　　▲建議：加強(qiáng)GSP認(rèn)證檢查的基礎(chǔ)工作

　　要做好藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，既需要檢查員不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，也需要監(jiān)管部門開展好一些基礎(chǔ)性工作，如法規(guī)制度的完善、日常監(jiān)管方式的創(chuàng)新、檢查員的培訓(xùn)等，為提高認(rèn)證檢查質(zhì)量提供保障。

　　一要加強(qiáng)檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)。通過組織培訓(xùn)，給大家更多的學(xué)習(xí)交流機(jī)會(huì)，既便于共同探討解決平常檢查時(shí)遇到的問題，也利于統(tǒng)一觀點(diǎn)，提高大家的檢查水平。同時(shí)，檢查員還要不斷學(xué)習(xí)，認(rèn)真實(shí)踐，加強(qiáng)自我修養(yǎng)，豐富自己的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以適應(yīng)藥品監(jiān)管工作的需要。

　　二要完善相關(guān)法規(guī)和制度。監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)采取有效措施對(duì)GSP本身和認(rèn)證過程中存在的問題進(jìn)行討論和探索，認(rèn)真做好相關(guān)法規(guī)和配套制度、文件的修訂、解釋和補(bǔ)充工作，對(duì)一些不夠明確或需要解決的問題作出明確規(guī)定，進(jìn)一步增強(qiáng)檢查條款的可操作性。

　　三要加快修訂《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，制定適合零售企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理?xiàng)l款，如增加票據(jù)管理、藥學(xué)從業(yè)人員基本要求（特別要強(qiáng)調(diào)年齡的限制）等條款，原有的“建立藥品質(zhì)量檔案”藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收方面的條款要求可以作一修改。

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