醫(yī)藥公司年度工作總結(jié)
總結(jié)就是把一個(gè)時(shí)段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的總結(jié)，通過(guò)它可以全面地、系統(tǒng)地了解以往的學(xué)習(xí)和工作情況，為此我們要做好回顧，寫(xiě)好總結(jié)。那么總結(jié)應(yīng)該包括什么內(nèi)容呢？以下是小編整理的醫(yī)藥公司年度工作總結(jié)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)藥公司年度工作總結(jié)1
春去冬來(lái)，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，XX年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭。回首即將成為過(guò)去的XX年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過(guò)及后續(xù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展，一年來(lái)質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來(lái)的工作總結(jié)如下：
一、XX年質(zhì)量管理主要工作回顧
XX年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管
理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSP認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GSP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GSP認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。
1、積極推進(jìn)GSP認(rèn)證實(shí)施。
從1月份起公司啟動(dòng)GSP認(rèn)工作以來(lái)，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系
的核心部門(mén)，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于XX年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察
XXXXXXXXXXXX醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對(duì)GSP重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。
重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案，對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù)GSP要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員，明確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了計(jì)算機(jī)工作流程圖。
完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等GSP認(rèn)證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào)GSP認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問(wèn)題，查漏補(bǔ)缺，盡力改善。
組織開(kāi)展了四次GSP內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改
落實(shí)。7月上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的'共同努力下，8月底一次性順利通過(guò)了XXX省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收，取得了GSP認(rèn)證證書(shū)。
2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人XX年共審批首營(yíng)企業(yè)XXX家，首營(yíng)品種XXX個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
準(zhǔn)確及時(shí)的收集了XX年度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)XXX條，并進(jìn)行分析匯總，反饋
給相關(guān)部門(mén)。共傳遞質(zhì)量信息XXX例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司全年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫(kù)批次，全部合格。
3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)管。
GSP認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由GSP認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來(lái)，對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。
協(xié)助公司辦公室開(kāi)展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制GSP手冊(cè)XXX本，并做員工培訓(xùn)6次（新版GSP零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版GSP經(jīng)驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發(fā)部、XXXXX連鎖公司XX年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。（共計(jì)培訓(xùn)XXX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì)10次。
醫(yī)藥公司年度工作總結(jié)2
20xx年，根據(jù)《五指山市人民政府關(guān)于印發(fā)五指山市質(zhì)量興市工作方案的通知》的精神和質(zhì)量目標(biāo)要求，按照我局的職責(zé)范圍對(duì)藥品的監(jiān)督管理，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證的檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，實(shí)施對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量規(guī)范管理認(rèn)證(GSP)，提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，保證人民用藥安全有效，現(xiàn)就我市貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》情況總結(jié)如下：
至20xx年6月，全市共有藥品零售企業(yè)19家，市區(qū)15家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)4家，只有市區(qū)1家新辦藥店正在認(rèn)證中，其余的都已通過(guò)了GSP認(rèn)證，認(rèn)證后，大部分藥店規(guī)�；A(chǔ)設(shè)施和軟件配備都比較好，已按要求安裝了玻璃門(mén)、空調(diào)，并使用電腦化規(guī)范管理。個(gè)別藥店因經(jīng)營(yíng)效益不好，投入有限，無(wú)法實(shí)行電腦化管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店規(guī)模普遍較小，并經(jīng)營(yíng)效益不太好，藥品從業(yè)人員素質(zhì)相對(duì)較低，但都堅(jiān)持實(shí)施質(zhì)量規(guī)范化管理。
一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作后，為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理規(guī)范，鞏固GSP認(rèn)證成果，我局領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視，把認(rèn)證后跟蹤檢查工作作為當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)來(lái)抓，根據(jù)我市具體情況隨時(shí)對(duì)任何一家藥品零售企業(yè)進(jìn)行檢查，了解企業(yè)是否堅(jiān)持按照GSP管理規(guī)范來(lái)進(jìn)行管理，發(fā)現(xiàn)不足的地方，幫助和指導(dǎo)企業(yè)整改，情況嚴(yán)重的該處罰就處罰，該扣分的扣分處理，提出整改意見(jiàn)，規(guī)范管理。局領(lǐng)導(dǎo)還派執(zhí)法人員參加省舉辦的培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，以提高執(zhí)法人員的監(jiān)督管理水平和技巧，保證了五指山市藥品質(zhì)量安全有效。
二、認(rèn)真實(shí)施藥品質(zhì)量規(guī)范管理，整頓和規(guī)范醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，保證人民用藥安全
1、開(kāi)展形式多樣的'宣傳工作。結(jié)合3.15深入宣傳《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)展以“堅(jiān)決打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為”為主題形式多樣的宣傳活動(dòng)，發(fā)放各種宣傳品1300多份，掛橫額12條，張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)23張，上街開(kāi)展藥事法規(guī)的咨詢、假劣藥品的現(xiàn)場(chǎng)鑒別活動(dòng)等，咨詢1500多人次。在日常監(jiān)督過(guò)程中，通過(guò)網(wǎng)站和有線電視臺(tái)對(duì)我局開(kāi)展查處偽劣藥品、取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)、銷(xiāo)毀偽劣藥品等整頓市場(chǎng)秩序的工作給予報(bào)導(dǎo)暴光。嚴(yán)厲打擊夸大宣傳保健食品功效的違法廣告行為，增強(qiáng)了群眾的法制意識(shí)，提高了藥監(jiān)執(zhí)法的威望，給違法犯罪份子強(qiáng)大的威懾力。
2、加大藥品監(jiān)管力度，保證藥品質(zhì)量安全有效。首先是加強(qiáng)和規(guī)范藥品流通渠道的監(jiān)管。我們認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹省局治理商業(yè)賄賂動(dòng)員大會(huì)的精神，結(jié)合五指山市的監(jiān)管工作的實(shí)際情況，5月6日向市各藥品零售企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道調(diào)查的通知》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做了一次比較系統(tǒng)的調(diào)查。以GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求，從購(gòu)進(jìn)記錄著手，對(duì)所有藥品依法進(jìn)行登記核實(shí)，代銷(xiāo)藥品實(shí)行先登記審核后方可銷(xiāo)售，進(jìn)一步對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、中藥飲片和特殊藥品使用的規(guī)范管理，加強(qiáng)監(jiān)督，嚴(yán)格管理。堅(jiān)持“五個(gè)不放過(guò)”原則和嚴(yán)格執(zhí)行扣分制，對(duì)有劣藥行為的藥材門(mén)市部、華海藥店、陸海醫(yī)藥商場(chǎng)等企業(yè)依法處罰的同時(shí)，分別給予扣分處理;截止至6月30日，共出動(dòng)執(zhí)法人員619人次，查處違法經(jīng)營(yíng)行為8宗，其中立案8宗，結(jié)案6宗，銷(xiāo)毀偽劣藥品貨值6000多元。使偽劣藥品無(wú)處藏身。認(rèn)真實(shí)施《海南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)扣分累積制實(shí)施辦法》，上半年對(duì)藥品零售企業(yè)實(shí)行扣分的有4家4次。強(qiáng)化藥品分類(lèi)管理，完善藥品質(zhì)量管理體制，提高了我市藥品質(zhì)量管理水平。
其次是加強(qiáng)對(duì)藥品日常監(jiān)督稽查的同時(shí)，切實(shí)抓好幾個(gè)專(zhuān)項(xiàng)整治。按省局和市政府的有關(guān)文件精神，在切實(shí)做好我市醫(yī)藥市場(chǎng)的日常監(jiān)管的同時(shí)，認(rèn)真完成有關(guān)藥品醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治和省局委托藥品抽驗(yàn)工作任務(wù)。局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，根據(jù)省局布置，及時(shí)成立了專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，制定各《專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》并實(shí)施，把專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)督有機(jī)結(jié)合起來(lái)，先后聯(lián)合公安、工商、衛(wèi)生部門(mén)和藥檢所開(kāi)展了特殊藥品、中藥飲片包裝、郵寄藥品和藥品購(gòu)進(jìn)記錄等專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查活動(dòng)。
一方面在查處齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品中取得實(shí)效。自收到省局《關(guān)于停止銷(xiāo)售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品的緊急通知》后，按照指示要求，我局快速反應(yīng)，認(rèn)真部署，全員出動(dòng)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面詳細(xì)的檢查，檢查情況及時(shí)上報(bào)省局。目前已完成轄區(qū)內(nèi)“哈二藥廠”產(chǎn)品的查處工作，取得明顯的實(shí)效。此次執(zhí)法，我局共出動(dòng)執(zhí)法檢查169人次，出動(dòng)車(chē)輛44車(chē)次;檢查轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)2家，零售藥店19家，市縣級(jí)以上醫(yī)院5家，城區(qū)診所15家，農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院1家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院8家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所3家，村級(jí)衛(wèi)生室41家以及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)20家。查處“哈二藥廠”產(chǎn)品兩個(gè)。共132支;另在收到省稽查總隊(duì)《關(guān)于暫停使用和審批魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑的通知》后，當(dāng)即通知轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用文件附件品種目錄所禁止的7個(gè)品種，并以復(fù)印文件的方式進(jìn)行發(fā)送。結(jié)合查處齊齊哈爾第二制藥有限公司產(chǎn)品，把專(zhuān)項(xiàng)檢查和日常檢查相結(jié)合，把《關(guān)于暫停使用和審批魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑的通知》送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)的衛(wèi)生室。同時(shí)認(rèn)真開(kāi)展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，目前，完成委托藥品抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)5件，保障人民用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。
加強(qiáng)對(duì)藥品營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)的管理。針對(duì)藥品營(yíng)銷(xiāo)人員流動(dòng)性強(qiáng)的特點(diǎn)以及藥品的特殊性，我們制訂了嚴(yán)格的管理制度，規(guī)范管理。
3、認(rèn)真抓好零售藥店GSP認(rèn)證、換證后的追蹤檢查工作。
通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)各項(xiàng)工作是否扎實(shí)有效，是否堅(jiān)持按規(guī)范進(jìn)行管理，為檢查其認(rèn)證后的管理情況，我局及時(shí)地進(jìn)行了追蹤檢查。上半年，我局工作人員不定時(shí)的隨機(jī)抽查這些企業(yè)，對(duì)企業(yè)是否堅(jiān)持按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行管理進(jìn)行檢查。主要針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、供貨渠道、供貨商的檔案資料和藥品的分類(lèi)管理以及處方藥的管理、藥品質(zhì)量、從業(yè)人員培訓(xùn)情況和其它相關(guān)的檢查記錄等進(jìn)行檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)分類(lèi)不夠規(guī)范，我們按《海南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)扣分累積制實(shí)施辦法》進(jìn)行扣分處理，通過(guò)對(duì)藥品零售企業(yè)認(rèn)證后的追蹤檢查，使我市醫(yī)藥市場(chǎng)管理進(jìn)一步規(guī)范，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量走上規(guī)范化管理，進(jìn)一步保障人民用藥安全有效。
4、繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。醫(yī)療器械監(jiān)管主要是日常監(jiān)督和開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)Ⅰ類(lèi)和部分Ⅱ類(lèi)(避孕器械、體溫計(jì)、輸液管)產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械除大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如省二醫(yī)院外，都是使用I類(lèi)和部分II類(lèi)醫(yī)療器械，一次性輸液管和注射器，均從合法的公司購(gòu)進(jìn)，建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄。
通過(guò)實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范，保證了群眾的用藥安全。
醫(yī)藥公司年度工作總結(jié)3
春去冬來(lái)，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭�；厥准磳⒊蔀檫^(guò)去的20xx年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過(guò)及后續(xù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展，一年來(lái)質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來(lái)的工作總結(jié)如下
一、20xx年質(zhì)量管理主要工作回顧20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSP認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GSP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GSP認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。
1、積極推進(jìn)GSP認(rèn)證實(shí)施。
從1月份起公司啟動(dòng)GSP認(rèn)工作以來(lái)，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門(mén)，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于20xx年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí)2_X_X_X_X_X_X_藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對(duì)GSP重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。
重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案，對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù)GSP要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員，明確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。
完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等GSP認(rèn)證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào)GSP認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問(wèn)題，查漏補(bǔ)缺，盡力改善。
組織開(kāi)展了四次GSP內(nèi)審，對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改落實(shí)。7月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過(guò)了_X_省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收，取得了GSP認(rèn)證證書(shū)。
2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人20xx年共審批首營(yíng)企業(yè)xx_家，首營(yíng)品種xx_個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
準(zhǔn)確及時(shí)的收集了20xx年度的'國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)xx_條，并進(jìn)行分析匯總，反饋3給相關(guān)部門(mén)。共傳遞質(zhì)量信息xx_例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。
對(duì)國(guó)家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司全年無(wú)國(guó)家“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共xx_個(gè)批次xx_個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^(guò)期所致。
指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫(kù)批次，全部合格。3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)管。
GSP認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由GSP認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來(lái)，對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。
協(xié)助公司辦公室開(kāi)展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制GSP手冊(cè)xx_本，并做員工培訓(xùn)6次(新版GSP零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版GSP經(jīng)驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)等) ;并出考試題4套(特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等)。完成公司、批發(fā)部、xxxx_連鎖公司20xx年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。
(共計(jì)培訓(xùn)xx_人，全部取得上崗證) ;參加省局、市局新版GSP認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì)10次。
協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問(wèn)題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門(mén)店資料的準(zhǔn)備與申報(bào)，修改等工作。對(duì)連鎖公司進(jìn)行新版GSP認(rèn)證工4作的指導(dǎo)和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導(dǎo)修訂xxxx_質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開(kāi)店長(zhǎng)、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作會(huì)議六次(新版GSP認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作等) 。
4、積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實(shí)。
從1月份至今，除GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收外，其余共接受市藥監(jiān)局、稽查局監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查累計(jì)15次，督促整改并提交整改報(bào)告4份。對(duì)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。參加藥監(jiān)局召開(kāi)的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議、質(zhì)量會(huì)議8次。參加民主測(cè)評(píng)會(huì)會(huì)議5次5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準(zhǔn)備和驗(yàn)收工作。
6月份完成公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的資料準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工作。10月份完成公司注冊(cè)地址(門(mén)牌號(hào)碼變更)資料的準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工作。完成質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法一套。
6、積極參與公司的工作安排和各項(xiàng)活動(dòng)。
�、�.按時(shí)參加公司的績(jī)效考核工作;②.參加配送中心的盤(pán)點(diǎn);③.制作xxxxxxxxxx;④.參加xxxx產(chǎn)品包裝問(wèn)題的調(diào)查;⑤.參加xxxx_園區(qū)的除草活動(dòng)5次;⑥.完成對(duì)中藥飲片xxxxxx質(zhì)量的調(diào)查工作; ⑦.參加連鎖公司三八、五一、十一等會(huì)員日兌獎(jiǎng)活動(dòng);⑧.制定出上級(jí)部門(mén)檢查連鎖門(mén)店工作流程圖一份。
二、質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門(mén)，GSP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸5多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要求還相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營(yíng)過(guò)程需要發(fā)展和完善。
公司剛剛通過(guò)GSP認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立GSP的新理念，依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)性完成，另一方面需外在的管理制度來(lái)約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。
2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。
質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷(xiāo)部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。
3、管理權(quán)限微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門(mén)，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對(duì)等，明顯影響部門(mén)的工作效率。
4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。
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