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gmp意識(shí)培訓(xùn)總結(jié)（精選5篇）
總結(jié)是對(duì)某一特定時(shí)間段內(nèi)的學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料，它可使零星的、膚淺的、表面的感性認(rèn)知上升到全面的、系統(tǒng)的、本質(zhì)的理性認(rèn)識(shí)上來(lái)，我想我們需要寫(xiě)一份總結(jié)了吧。但是總結(jié)有什么要求呢？下面是小編整理的gmp意識(shí)培訓(xùn)總結(jié)，希望能夠幫助到大家。
gmp意識(shí)培訓(xùn)總結(jié) 1
在實(shí)施GMP中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證，人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實(shí)施。正因?yàn)槿绱�，早�?0xx年初，在公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視下，公司成立了GMP認(rèn)證小組，全面負(fù)責(zé)全公司硬件的改造、軟件的建設(shè)、人員的培訓(xùn)工作，并將GMP認(rèn)證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，下至清潔工都來(lái)關(guān)心GMP，支持GMP，并主動(dòng)執(zhí)行GMP，使GMP認(rèn)證小組的工作得到順利展開(kāi)。一年多來(lái)，公司在硬件改造、軟件建設(shè)、人員培訓(xùn)等各方面工作得到了全面發(fā)展。
一、高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)地建設(shè)與改造硬件設(shè)施
公司嚴(yán)格按照符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠房，各車(chē)間有獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)。不同級(jí)別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級(jí)別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹(shù)脂耐磨涂料，無(wú)顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設(shè)置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開(kāi)，防止交叉污染。公司針對(duì)原提取車(chē)間與制劑車(chē)間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實(shí)情況，果斷投資1000多萬(wàn)元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫(kù)等基礎(chǔ)設(shè)施。在新廠房建設(shè)上，采用新廠房新要求，高起點(diǎn)規(guī)劃，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。在生產(chǎn)規(guī)模、工藝布局及設(shè)施等方面都進(jìn)行充分考慮，不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)。在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按GMP標(biāo)準(zhǔn)裝修了包裝車(chē)間、檢驗(yàn)中心、萬(wàn)級(jí)微生物檢驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照室。對(duì)原有三十萬(wàn)級(jí)制劑車(chē)間的布局、設(shè)備設(shè)施等不符合GMP要求的地方也進(jìn)行了修改。針對(duì)原公司倉(cāng)庫(kù)比較分散不夠合理的情況，改造過(guò)程中，也進(jìn)行了相對(duì)集中，并新增加了中藥材庫(kù)與原輔料陰涼庫(kù)，各庫(kù)均設(shè)置了不合格品區(qū)，成品庫(kù)增設(shè)了退貨區(qū)，整個(gè)倉(cāng)庫(kù)布置更加合理。設(shè)備改造上，提取車(chē)間廢除了原有落后生產(chǎn)設(shè)備，引進(jìn)了全套中藥提取濃縮設(shè)備，用二級(jí)反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。
二、全體動(dòng)員進(jìn)行GMP軟件管理工作，以GMP管理帶動(dòng)其它各項(xiàng)管理工作。
在軟件建設(shè)上，針對(duì)硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設(shè)備、衛(wèi)生、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證等方面共1025份文件，其中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)100份，管理標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)352份，操作標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)433份，操作記錄類(lèi)XX0份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對(duì)公司實(shí)際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的.GMP管理隊(duì)伍，與車(chē)間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節(jié)原料采購(gòu)、進(jìn)廠檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗(yàn)、成品儲(chǔ)存、成品銷(xiāo)售、售后跟蹤；大到整個(gè)過(guò)程用到的任何儀器設(shè)備的操作、任何崗位應(yīng)遵守的操作規(guī)范、藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按GMP法規(guī)原則結(jié)合本廠實(shí)際制定形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，經(jīng)過(guò)有關(guān)車(chē)間、部門(mén)審核、同意、領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行�！耙磺猩a(chǎn)操作必須按寫(xiě)的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄。”藥品生產(chǎn)崗位現(xiàn)場(chǎng)都必須存放相關(guān)的SOP，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄并保留到該批藥品銷(xiāo)售后兩年，便于售后追蹤。每個(gè)文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準(zhǔn)、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執(zhí)行過(guò)程中，文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進(jìn)行，這樣，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)實(shí)際操作與要求不符的地方，那么我們就認(rèn)真的研究原因，尋找解決的辦法，通過(guò)不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，提高了生產(chǎn)操作的規(guī)范性。
三、以人為本，建設(shè)高素質(zhì)的人才隊(duì)伍
在人員方面，一方面引進(jìn)高素質(zhì)人才隊(duì)伍，調(diào)整人才結(jié)構(gòu)，全公司共有各類(lèi)技術(shù)人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強(qiáng)員工隊(duì)伍的培訓(xùn)教育，公司專(zhuān)門(mén)成立了培訓(xùn)部，在培訓(xùn)方面投入了足夠的人力、物力和財(cái)力，編制了GMP培訓(xùn)教材，同時(shí)把一大批高級(jí)管理人員送出去，參加多種形式的GMP管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學(xué)習(xí)班，把國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家請(qǐng)進(jìn)來(lái)，在全公司進(jìn)行GMP封閉培訓(xùn)。所有員工均需經(jīng)過(guò)多次培訓(xùn)，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過(guò)培訓(xùn)使員工理論水平有較大提高，質(zhì)量意識(shí)大大增強(qiáng)，實(shí)際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個(gè)能完全保證生產(chǎn)穩(wěn)定、合格、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。
gmp意識(shí)培訓(xùn)總結(jié) 2
GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacture Practice)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)FDA頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，30多年來(lái)，GMP已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，GMP是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（CAC）將GMP作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用GMP。1972年，歐共體XX個(gè)成員國(guó)公布了GMP總則。1975年，日本開(kāi)始制定各類(lèi)食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類(lèi)生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格，GMP作為一套比較完善的管理制度，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、GMP的內(nèi)容
1.GMP的主導(dǎo)思想
任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2.實(shí)施GMP的重要意義
GMP是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類(lèi)污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施GMP對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件；二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證；三是我國(guó)政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的`具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施GMP，才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。
3.基本原則
1) 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員承擔(dān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚了解自己的職責(zé)；
2) 操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，以便正確的按照規(guī)程操作；
3) 應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；
4) 應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令；
5) 所有生產(chǎn)加工應(yīng)按批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，根據(jù)謹(jǐn)嚴(yán)進(jìn)行系統(tǒng)的檢查，并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品；
6) 確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；
7) 符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽；
8) 合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備；
9) 全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理；
10) 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證；
11) 合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室；
12) 生產(chǎn)中使用手工或記錄儀進(jìn)行生產(chǎn)記錄，以證明已完成的所有生產(chǎn)步驟是按確定的規(guī)程和指令要求進(jìn)行的。產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的數(shù)量和質(zhì)量，任何出現(xiàn)的偏差都應(yīng)記錄和調(diào)查；
13) 采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷(xiāo)售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
14) 對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷(xiāo)售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度；
15) 建立由銷(xiāo)售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；
16) 了解市手產(chǎn)品的用戶(hù)意見(jiàn)，調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的原因，提出處理措施和防止在發(fā)生的預(yù)防措施；
17) 對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。
4.主要內(nèi)容
GMP的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。
二、中國(guó)的GMP現(xiàn)狀
十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品GMP取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在GMP的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查，修訂GMP認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購(gòu)到成品的銷(xiāo)售，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性，將GMP認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。
我國(guó)GMP認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，但在這短短的20年時(shí)間，使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，GMP概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水平，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然，必競(jìng)是年輕的制度，無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行GMP水平還是對(duì)GMP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進(jìn)步。
GMP是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度，20年來(lái)，已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效，使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離。但我國(guó)實(shí)行GMP認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，GMP認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍，在實(shí)踐中總結(jié)，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高，通過(guò)GMP制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國(guó)的GMP管理制度一定會(huì)更加完善。
三、GMP的學(xué)習(xí)體會(huì)
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版GMP，對(duì)新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對(duì)新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓(xùn)班，對(duì)新版GMP有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì)：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。
在98版GMP的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照GMP條款和08版GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版GMP培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行GMP的理念。
二、培養(yǎng)了新版GMP軟件硬件并重，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。
新版GMP對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。 新版GMP對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。2010年修訂版的GMP貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。
三、突出人員作用，提高了相對(duì)應(yīng)人員要求
強(qiáng)調(diào) “硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷是大專(zhuān)要求醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，而新版除專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗(yàn)要求相同外還要求是學(xué)歷本科�？梢�(jiàn)對(duì)人員素質(zhì)的要求的確是更上一個(gè)臺(tái)階，要求管理人員一定要具備相當(dāng)強(qiáng)的處理問(wèn)題能力和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。此外新增了一個(gè)很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人，他的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)原輔料、包材進(jìn)廠、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售等的放行審核，產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估，產(chǎn)品召回、用戶(hù)訪問(wèn)，投訴意見(jiàn)的審核等，具有法人的社會(huì)責(zé)任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹(shù)立起 “質(zhì)量責(zé)任重于山”意識(shí)。
四、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)是不可靠的。
98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
五、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。
質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP 在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP 的有效執(zhí)行。
六、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)FDA 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品GMP 引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)（OOS）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（CAPA）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
概言之 “GMP不論怎樣要求都不過(guò)分”。所以說(shuō)規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實(shí)實(shí)的按照規(guī)范的要求去做，靈活運(yùn)用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中，就一定會(huì)將質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國(guó)際化，我們學(xué)習(xí)的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學(xué)習(xí)的腳步更不能停歇。
參加本次GMP培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對(duì)條款的理解程度。但是，由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原則、方法和思路，對(duì)于GMP的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請(qǐng)批評(píng)指正。
gmp意識(shí)培訓(xùn)總結(jié) 3
20XX年是我公司執(zhí)行新版GMP重要的一年，回顧20XX年培訓(xùn)工作，整體的走勢(shì)以及著重點(diǎn)是與公司的年度計(jì)劃目標(biāo)、重點(diǎn)工作相適應(yīng)的，但也存在各種不足，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
一、培訓(xùn)工作情況；
20XX年舉辦內(nèi)部各類(lèi)培訓(xùn)46項(xiàng)，參加培訓(xùn)人員954人次，完成年度培訓(xùn)計(jì)劃100%，各部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃完成率均達(dá)到了年度培訓(xùn)計(jì)劃的要求。
內(nèi)部培訓(xùn)：
培訓(xùn)對(duì)象 培訓(xùn)次數(shù) 課程類(lèi)別
全體員工 6法律 法規(guī)
生產(chǎn)技術(shù)部3工藝 技術(shù)
質(zhì)量管理 5管理 檢驗(yàn) 安全
物儲(chǔ)人員 XX倉(cāng)儲(chǔ) 采購(gòu) 安全
車(chē)間人員 10衛(wèi)生 操作
銷(xiāo)售人員 6管理制度
管理人員 3管理制度 職責(zé)
培訓(xùn)課程主要集中以下幾類(lèi)；
1、員工必修類(lèi)： 法律法規(guī)、管理制度；
2、全員公共類(lèi)：GMP、微生物培訓(xùn)、安全培訓(xùn)；
3、重點(diǎn)培訓(xùn)：質(zhì)量管理、崗位操作。
二、培訓(xùn)工作總結(jié)及存在問(wèn)題分析
�。ㄒ唬⑷〉玫某煽�(jī)
1、20XX年度的培訓(xùn)工作與上一年度相比，從培訓(xùn)項(xiàng)目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓(xùn)的人次等方面，都有一定的增長(zhǎng)。
2、建立制度性培訓(xùn)體系；往年，公司培訓(xùn)工作缺乏系統(tǒng)性培訓(xùn)
制度，培訓(xùn)管理幅度和力度不夠，員工培訓(xùn)意識(shí)不強(qiáng)，培訓(xùn)工作開(kāi)展不順，今年質(zhì)量管理部門(mén)投入大量精力，在總結(jié)以往公司培訓(xùn)的基礎(chǔ)上優(yōu)化培訓(xùn)管理，重點(diǎn)加強(qiáng)了培訓(xùn)需求分析，合理安排課程，多次征求各部門(mén)意見(jiàn)后，全面提升公司培訓(xùn)制度化管理。
3、培訓(xùn)針對(duì)性增強(qiáng)，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理
現(xiàn)階段公司培訓(xùn)已逐步轉(zhuǎn)向以“需求為中心”，新版GMP的實(shí)施要求我們?cè)鰪?qiáng)法律意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行GMP是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，培訓(xùn)的目的應(yīng)該是服務(wù)于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門(mén)需求相結(jié)合。有相當(dāng)一部分課程來(lái)源于各部門(mén)需要，如：生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)。另外隨著新版GMP的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內(nèi)得以推廣，如風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，提高全員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，消除質(zhì)量隱患。
4、全員培訓(xùn)意識(shí)增強(qiáng)，學(xué)習(xí)積極性不斷提高
通過(guò)各種培訓(xùn)方式，進(jìn)行了培訓(xùn)工作的實(shí)施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)培訓(xùn)，真正掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)技能；組織會(huì)議研討，進(jìn)行充分交流。通過(guò)多形式的知識(shí)傳遞，在公司范圍內(nèi)建立了良好的學(xué)習(xí)氛圍，大家的培訓(xùn)意識(shí)進(jìn)一步提高，意識(shí)到了培訓(xùn)的重要性，學(xué)習(xí)積極性大大提高。
�。ǘ┐嬖趩�(wèn)題和不足
1、實(shí)施培訓(xùn)的針對(duì)性不好，后續(xù)效果評(píng)價(jià)不到位
目前培訓(xùn)整體還是停留在推的階段，培訓(xùn)計(jì)劃更多地靠主管部門(mén)去督促和實(shí)施，培訓(xùn)形式缺乏創(chuàng)新，難以調(diào)動(dòng)學(xué)員的學(xué)習(xí)興趣，導(dǎo)致學(xué)員注意力不集中，影響培訓(xùn)的效果。在培訓(xùn)形式上過(guò)于追求參訓(xùn)人
員的數(shù)量、培訓(xùn)形式相對(duì)單一，缺乏互動(dòng)溝通，與之相應(yīng)的結(jié)果就是機(jī)械被動(dòng)的聽(tīng)講、參訓(xùn)人員的層次不一、從而導(dǎo)致效果的難以評(píng)估。由于各方面原因，目前公司培訓(xùn)所能做到的效果評(píng)價(jià)只是停留在第一和第二個(gè)層次：反應(yīng)評(píng)估，從員工培訓(xùn)后能掌握理解知識(shí)內(nèi)容的多少進(jìn)行評(píng)估，學(xué)習(xí)評(píng)估；員工對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的理解和掌握程度，對(duì)工作所產(chǎn)生的`動(dòng)力及工作上的應(yīng)用的評(píng)價(jià)，還需要在以后培訓(xùn)工作中進(jìn)行加強(qiáng)。
2、培訓(xùn)體系的完善和計(jì)劃的實(shí)施支持不足
隨著公司的發(fā)展，對(duì)人員的資質(zhì)能力的要求越來(lái)越高，這就給培訓(xùn)工作提出了很高的要求，但在目前，培訓(xùn)工作總體上還是沿襲著過(guò)去幾年的培訓(xùn)方法，年度培訓(xùn)計(jì)劃很難得到較好的實(shí)施，其原因，一是缺乏一個(gè)有力的體系支持，各項(xiàng)基礎(chǔ)層面的工作待完善；二是對(duì)培訓(xùn)時(shí)間上的保障不足。這需要我們?cè)谝院蟮墓ぷ髦羞M(jìn)行重新審視調(diào)整。
3、內(nèi)部講師隊(duì)伍整體水平待提高
在公司范圍內(nèi)實(shí)施內(nèi)訓(xùn)，是我公司目前進(jìn)行員工培訓(xùn)的主要形式，既減少了培訓(xùn)投入又能結(jié)合公司實(shí)際，在較短的時(shí)間內(nèi)使員工普遍得到培訓(xùn)，現(xiàn)在公司初步建立了一支內(nèi)部講師隊(duì)伍，并取得了一定成效，但是在培訓(xùn)實(shí)施過(guò)程中也暴露出了一些亟待解決的問(wèn)題：內(nèi)部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進(jìn)一步規(guī)范內(nèi)部講師管理，提升內(nèi)部講師授課水平，真正打造一支合格稱(chēng)職的內(nèi)部講師隊(duì)伍。
三、20XX年培訓(xùn)工作設(shè)想及建議
1、建立培訓(xùn)體系，出臺(tái)各項(xiàng)制度，明確培訓(xùn)導(dǎo)向
在公司的指導(dǎo)下，搭建培訓(xùn)體系框架，出臺(tái)培訓(xùn)管理制度、人才培養(yǎng)計(jì)劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓(xùn)管理，做到有章可詢(xún)，完善和完備培訓(xùn)體系，真正調(diào)動(dòng)全體員工學(xué)習(xí)積極性，提升管理及專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)技能，提高全員素質(zhì)；規(guī)劃清晰，重點(diǎn)培養(yǎng)，管理到位，謀劃長(zhǎng)遠(yuǎn)。
2、實(shí)施重點(diǎn)課程
根據(jù)公司目標(biāo)，加強(qiáng)GMP和法規(guī)的強(qiáng)化培訓(xùn)，并結(jié)合各部門(mén)需求，實(shí)施重點(diǎn)培訓(xùn)課程，滿足培訓(xùn)需求，提升相關(guān)管理業(yè)務(wù)水平，更好的為公司發(fā)展服務(wù)。
3、建立富有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉現(xiàn)實(shí)情形的內(nèi)部講師團(tuán)隊(duì)
積極倡導(dǎo)部門(mén)主管為內(nèi)部培訓(xùn)的主講，在培訓(xùn)工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)講師的日常管理、激勵(lì)、考核機(jī)制。
4、實(shí)行多元化培訓(xùn)形式，建立完整的培訓(xùn)體系
實(shí)行內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)相結(jié)合，在內(nèi)部培訓(xùn)的同時(shí)，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務(wù)骨干參加省、國(guó)家舉辦的專(zhuān)題講座、培訓(xùn)、研討等會(huì)議，外聘培訓(xùn)教師進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，利用信息技術(shù)，培訓(xùn)檔案實(shí)現(xiàn)電子化管理；結(jié)合人員資質(zhì)及崗位，分門(mén)別類(lèi)，列出各崗位所需培訓(xùn)知識(shí)內(nèi)容，進(jìn)行強(qiáng)制性培訓(xùn)，限定時(shí)間，并與績(jī)效掛鉤，滿足GMP對(duì)人員資質(zhì)及培訓(xùn)的要求。
我們的培訓(xùn)是為了實(shí)施GMP，保證藥品質(zhì)量。不斷的培訓(xùn)，才能不斷的進(jìn)步，強(qiáng)化法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)知識(shí)與崗位技術(shù)的培養(yǎng)，從基礎(chǔ)知識(shí)方面提高員工能力，提高員工的全員素質(zhì)，在規(guī)范化操作基礎(chǔ)上增強(qiáng)創(chuàng)新的能力，嚴(yán)格執(zhí)行GMP，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，這是我們的培訓(xùn)目標(biāo)。
gmp意識(shí)培訓(xùn)總結(jié) 4
一、新版GMP的特點(diǎn)
新版GMP實(shí)施一年多以來(lái)，大家經(jīng)過(guò)多次培訓(xùn)學(xué)習(xí)和現(xiàn)場(chǎng)檢查，都感覺(jué)到新版GMP認(rèn)證要求比98年版明顯提高，難度加大。新舊版對(duì)比，變化的體現(xiàn)有5個(gè)特點(diǎn)：最主要變化是軟件，增加了很多內(nèi)容。一是強(qiáng)化質(zhì)量管理方面的要求。第一是實(shí)行質(zhì)量授權(quán)人管理制度；第二是引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度。這個(gè)新理念不但對(duì)企業(yè)或我們監(jiān)督部門(mén)，都是一個(gè)新的要求，如何分析、怎樣評(píng)估認(rèn)證企業(yè)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，這是新版GMP的精髓。二是強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證工作，驗(yàn)證工作難度大，是企業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，增加很多內(nèi)容。三是規(guī)范委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)管理。四是強(qiáng)調(diào)藥品注冊(cè)和召回的監(jiān)管制度。要求對(duì)生產(chǎn)必須與注冊(cè)審批的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、原輔料及包裝材料內(nèi)容的一致性。五是硬件方面變化，主要是無(wú)菌制劑要求，提高比較大，增加7點(diǎn)要求。對(duì)中藥制劑，硬件要求基本不變。
所以，新版GMP實(shí)施，無(wú)論是企業(yè)，還是GMP檢查員，都是一個(gè)新挑戰(zhàn)。98年版GMP有檢查條款，新版沒(méi)有檢查條款，給我們檢查員有很大的想象空間，靈活性大，但帶給我們檢查員的檢查難度加大了，壓力也增加，風(fēng)險(xiǎn)也更大。
二、缺陷項(xiàng)目的釋解
新版GMP實(shí)施以來(lái)，我分別參加檢查了一個(gè)中藥企業(yè)和一個(gè)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的新版GMP認(rèn)證。中藥企業(yè)認(rèn)證結(jié)果，不合格項(xiàng)目27條，其中主要缺陷2條，一般缺陷25條。飲片企業(yè)認(rèn)證結(jié)果，不合格項(xiàng)目18條，其中主要缺陷2條，一般缺陷16條。存在的.這些缺陷，硬件約占15%，軟件約占85%.所以，軟件管理是關(guān)鍵。具體缺陷有：
�。ㄒ唬┬掳鍳MP培訓(xùn)不到位
培訓(xùn)缺乏針對(duì)性，表現(xiàn)在人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)得不到提高，一些基本操作技能未掌握。
（二）崗位職責(zé)內(nèi)容不明確
部門(mén)職責(zé)分工不清。不能有效履行工作職責(zé)，監(jiān)督指導(dǎo)工作不到位。
（三）再驗(yàn)證工作未達(dá)效果
不按規(guī)定的項(xiàng)目開(kāi)展再驗(yàn)證工作，驗(yàn)證數(shù)據(jù)可靠性低，再驗(yàn)證只是形式，對(duì)生產(chǎn)管理未達(dá)效果。（驗(yàn)證工作對(duì)廣西企業(yè)來(lái)講，難度比較大，過(guò)去企業(yè)做得不夠好，但新版GMP驗(yàn)證，應(yīng)該要求企業(yè)做好一些，不能再照搬其他企業(yè)的結(jié)果。）
�。ㄋ模┪募贫ㄈ狈刹僮餍�
脫離本企業(yè)實(shí)際，盲目照搬別人模式。造成工藝要求與實(shí)際操作不一致，文件和實(shí)際操作相互脫節(jié)。
（五）批記錄內(nèi)容不完整
生產(chǎn)過(guò)程的數(shù)據(jù)記錄不完整，主要參數(shù)、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確；不按規(guī)定簽名和審核；有些記錄沒(méi)有追溯性。
�。┓蹓m不能有效控制
對(duì)產(chǎn)塵量大的操作間不能有效除塵，一些吸塵設(shè)施吸塵效果達(dá)不到要求，不能有效防止粉塵擴(kuò)散。
�。ㄆ撸⿲徲�(jì)工作不嚴(yán)格
一是物料購(gòu)買(mǎi)把關(guān)不嚴(yán)，特別是中藥飲片企業(yè)；二是供應(yīng)商審計(jì)流于形式（新版GMP對(duì)供應(yīng)商審計(jì)增加了很多內(nèi)容）。
（八）質(zhì)量部門(mén)不能?chē)?yán)格履行職責(zé)
一是生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控不到位；二是不能?chē)?yán)格履行成品審核放行職責(zé)（新版GMP對(duì)質(zhì)量受權(quán)人提出了明確的任職資格及責(zé)任要求）；三是檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)人員培訓(xùn)不到位；四是留樣不規(guī)范。
�。ň牛┳詸z工作不認(rèn)真
企業(yè)自檢只是形式，不能認(rèn)真檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；自檢方案不全面，自檢記錄不完整；自檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，整改不到位。
從我們認(rèn)證的2家企業(yè)來(lái)看，掌握新版GMP的檢查尺度，總體上感覺(jué)把握得還是比較好的。但因是新版GMP，還是有一個(gè)過(guò)度期和磨合期過(guò)程。把握的尺度可能還是偏松了一點(diǎn)。有的一般缺陷，是否應(yīng)該歸為主要缺陷，都值得討論。大家可以回顧一下自己檢查過(guò)的企業(yè)，情況怎樣？講這些問(wèn)題，出發(fā)點(diǎn)主要說(shuō)明我們對(duì)新版GMP的實(shí)施。還是有一個(gè)學(xué)習(xí)理解、檢查熟悉的過(guò)度期，需要我們共同努力學(xué)習(xí)，在實(shí)踐中提高檢查水平。
三、對(duì)新版GMP的一點(diǎn)建議
新版GMP認(rèn)證，取消了98版GMP認(rèn)證的檢查條款，一律用《規(guī)范》中的規(guī)定，新版GMP附錄只有無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品、中藥制劑等5個(gè)附件，沒(méi)有頒布中藥飲片和醫(yī)用氧認(rèn)證的檢查附件。
大家都知道，中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程，實(shí)際是藥材單一品種的加工炮制過(guò)程，完全不同于化學(xué)藥和中成藥的生產(chǎn)過(guò)程。是否要向國(guó)家局提出建議，增加中藥飲片和醫(yī)用氧認(rèn)證的2個(gè)附件。
gmp意識(shí)培訓(xùn)總結(jié) 5
回顧20xx年培訓(xùn)工作，應(yīng)該說(shuō)整體的走勢(shì)以及著重點(diǎn)是與公司的年度計(jì)劃目標(biāo)、重點(diǎn)工作相匹配的，并且比較20xx年有了整體的提高。具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
一、內(nèi)外部培訓(xùn)
20xx年共舉行內(nèi)訓(xùn)42項(xiàng)，計(jì)60次，較20xx年增長(zhǎng)50％；舉行外訓(xùn)61項(xiàng),參訓(xùn)124人次，分別較上年增長(zhǎng)41.5％、53.1％。
培訓(xùn)課程主要集中為以下幾類(lèi)：
1、員工必修類(lèi)：企業(yè)文化培訓(xùn)、職業(yè)道德規(guī)范、管理制度；
2、全員公共類(lèi)：GMP（微生物）培訓(xùn)、三體系培訓(xùn)、安全培訓(xùn)；
3、重點(diǎn)培養(yǎng)：EMBA(選派2批人)，清華管理高級(jí)研修（人）、中央財(cái)大財(cái)務(wù)管理高級(jí)研修班（人）等；
4、針對(duì)性引進(jìn)：綜合采購(gòu)管理、深度分銷(xiāo)、核心銷(xiāo)售技巧等；
5、咨詢(xún)項(xiàng)目實(shí)施：戰(zhàn)略、采購(gòu)、HR、預(yù)算項(xiàng)目過(guò)程培訓(xùn)；
6、經(jīng)典課程包：余世維執(zhí)行力、成功經(jīng)理人講座、商務(wù)禮儀、管理創(chuàng)新與領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)等；
7、資格認(rèn)證培訓(xùn)：特種作業(yè)人員取證培訓(xùn)（電工、焊工、壓力容器、制冷工）；
8、新員工崗前培訓(xùn)：大學(xué)生（三批）、操作工、大藥房。
二、培訓(xùn)費(fèi)用
20xx年培訓(xùn)費(fèi)用總計(jì)為1284914.16元，比上年費(fèi)用增長(zhǎng)了82.69％，其中內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)分別增長(zhǎng)為8.2％和144.82％，會(huì)議費(fèi)（截至20xx年12月25日）比較上年降低了43％。
月花費(fèi)在20萬(wàn)元以上有1個(gè)即10月，本月度支出培訓(xùn)費(fèi)用61.72萬(wàn)，創(chuàng)歷年最高，這主要包含兩個(gè)外部研修費(fèi)用共計(jì)52萬(wàn)元；月度支出在10-20萬(wàn)元之間的有兩個(gè)為3月和5月，這主要包括清華研修費(fèi)用和第二批EMBA研修費(fèi)用；月度支出在5-10萬(wàn)的有1、4、7：1月份的費(fèi)用發(fā)生有近三分之二費(fèi)為年度書(shū)報(bào)資料費(fèi)用；4月主要發(fā)生項(xiàng)目有綜合采購(gòu)管理、執(zhí)行力青島培訓(xùn)；7月份主要發(fā)生有新招大學(xué)生崗前培訓(xùn)。月度支出在3-4萬(wàn)的有6、8、9月；1萬(wàn)元以下有3個(gè)為2、11、12月。
20xx年培訓(xùn)費(fèi)用主要表現(xiàn)為：
73％的費(fèi)用用來(lái)外部培訓(xùn)，其中外部研修占總體費(fèi)用的59％，外出參訓(xùn)為14％；27％的費(fèi)用用來(lái)進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)，其中崗前培訓(xùn)13％，在崗（包括外請(qǐng)內(nèi)訓(xùn)）培訓(xùn)6％，書(shū)報(bào)資料采購(gòu)費(fèi)用為8％，應(yīng)該注意外請(qǐng)內(nèi)訓(xùn)費(fèi)用所占整體費(fèi)用的3％，這一方面原因是由于公司引入外腦，咨詢(xún)公司的培訓(xùn)增多，另一方面是與培訓(xùn)計(jì)劃未批準(zhǔn)有關(guān)。
從上應(yīng)該可以看出，在與20xx年（53％）的外訓(xùn)費(fèi)用相比，20xx年在培訓(xùn)費(fèi)用（相對(duì)和絕對(duì)值）有了大幅度的提高，多個(gè)中長(zhǎng)期人才培養(yǎng)項(xiàng)目的出臺(tái)與實(shí)施，顯示了公司加大內(nèi)部培養(yǎng)力度的決心。
20xx年各管理系統(tǒng)所投入培訓(xùn)費(fèi)用中，行政占了總體的42％，這主要包括一個(gè)大額長(zhǎng)期研修項(xiàng)目和公司外請(qǐng)費(fèi)用、新員工崗前費(fèi)用的支付。營(yíng)銷(xiāo)（17％）、運(yùn)營(yíng)（14％）分別緊隨其后。在整體費(fèi)用層面，質(zhì)量研發(fā)（2％）和財(cái)務(wù)系統(tǒng)（3％）投入偏小，這應(yīng)該引起關(guān)注。除了幾個(gè)長(zhǎng)期派外研修項(xiàng)目外，20xx年外部參訓(xùn)系統(tǒng)的分布為：營(yíng)銷(xiāo)公司38％、財(cái)務(wù)20％、質(zhì)量研發(fā)16％、行政和運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)分別為11％，其它4％。從這個(gè)層面上來(lái)講，20xx年投入增長(zhǎng)比較大的是財(cái)務(wù)和營(yíng)銷(xiāo)系統(tǒng)。行政和運(yùn)營(yíng)有待提高。
三、20xx年培訓(xùn)工作總結(jié)及存在問(wèn)題分析
1、培訓(xùn)針對(duì)性增強(qiáng)，與業(yè)務(wù)需求掛鉤，規(guī)范化管理
應(yīng)該說(shuō)，現(xiàn)階段公司培訓(xùn)已經(jīng)走過(guò)了“以課程為中心”的階段，轉(zhuǎn)向以“需求為中心”，培訓(xùn)的目的應(yīng)該是服務(wù)于公司戰(zhàn)略，更多得和業(yè)務(wù)部門(mén)需求相結(jié)合。從上可以看出，有相當(dāng)一部分課程來(lái)源于業(yè)務(wù)部門(mén)需要，如：深度分銷(xiāo)、綜合采購(gòu)管理等課程。另外隨著三體系、GMP的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內(nèi)得以推廣，如三體系、GMP，針對(duì)國(guó)家對(duì)特種作業(yè)崗位人員的要求，實(shí)施特種作業(yè)人員取證培訓(xùn)，所培訓(xùn)4類(lèi)作業(yè)人員全部拿到上崗證書(shū)。應(yīng)該說(shuō)培訓(xùn)工作正在按部就班的進(jìn)行實(shí)施。
2、全員培訓(xùn)意識(shí)提高，學(xué)習(xí)積極性不斷提高
20xx年，人力資源部通過(guò)各種培訓(xùn)方式，進(jìn)行培訓(xùn)工作的實(shí)施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進(jìn)行讀書(shū)推薦活動(dòng)，每隔一段時(shí)間學(xué)習(xí)一本好書(shū)，寫(xiě)出讀書(shū)心得；進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)培訓(xùn)，真正掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)技能；建立知識(shí)管理平臺(tái)，提供各類(lèi)所需培訓(xùn)資料，共享自學(xué)；利用音像教材，進(jìn)行錄像教學(xué)；組織會(huì)議研討，進(jìn)行充分交流。通過(guò)多形式的知識(shí)傳遞，在公司范圍內(nèi)建立了良好的學(xué)習(xí)氛圍，大家的培訓(xùn)意識(shí)進(jìn)一步提高，意識(shí)到了學(xué)習(xí)充電的重要性，學(xué)習(xí)積極性大大提高。
3、培訓(xùn)留人育人功能的體現(xiàn)，規(guī)劃職業(yè)生涯。
培訓(xùn)是人力資源的模塊之一，在選用育留的過(guò)程中起著重要的作用。繼20xx年首批10名選送參加北大EMBA研修后，公司在20xx年又選送12人參加北大EMBA、清華管理高級(jí)研修班、中央財(cái)大高級(jí)財(cái)務(wù)管理研修班的學(xué)習(xí)，通過(guò)持續(xù)的充電，加強(qiáng)和提升參訓(xùn)人員的職業(yè)技能，實(shí)現(xiàn)職業(yè)生涯的進(jìn)一步提升。20xx年10月份，首批10名北大EMBA研修班結(jié)業(yè)，人力資源部將進(jìn)一步進(jìn)行追蹤，力求得出之間的相關(guān)性，為20xx年的繼續(xù)選派做好前期準(zhǔn)備工作。
4、存在問(wèn)題分析
1)、實(shí)施培訓(xùn)的`針對(duì)性不好，后續(xù)效果評(píng)價(jià)不到位目前培訓(xùn)整體還是停留在推的階段，培訓(xùn)計(jì)劃更多地靠主管部門(mén)去督促和實(shí)施，相對(duì)缺乏對(duì)業(yè)務(wù)的支持，針對(duì)性不強(qiáng)。在培訓(xùn)形式上過(guò)于追求參訓(xùn)人員的數(shù)量、費(fèi)用的經(jīng)濟(jì)、培訓(xùn)形式相對(duì)單一，缺乏互動(dòng)溝通，與之相應(yīng)的結(jié)果就是機(jī)械被動(dòng)的聽(tīng)講、參訓(xùn)人員的層次不一、從而導(dǎo)致效果的難以評(píng)估。由于各方面原因，目前公司培訓(xùn)所能做到的效果評(píng)價(jià)只是第一級(jí)：反應(yīng)評(píng)估，從員工訓(xùn)后多掌握理解知識(shí)內(nèi)容的多少以及對(duì)講師的滿意程度進(jìn)行評(píng)估。致于對(duì)工作所產(chǎn)生的動(dòng)力及工作上的應(yīng)用還不能進(jìn)行評(píng)價(jià)，這需要在未來(lái)一年進(jìn)行加強(qiáng)。
2)、培訓(xùn)體系的待形成和計(jì)劃的實(shí)施支持不足
隨著公司的發(fā)展，對(duì)人員的資質(zhì)能力的要求越來(lái)越高，這就給培訓(xùn)工作提出了很高的要求，然而在當(dāng)下，培訓(xùn)工作總體上還是沿襲著過(guò)去幾年的臨時(shí)審批制，年度培訓(xùn)計(jì)劃很難得到較好的實(shí)施，究其原因，一是缺乏一個(gè)有力的體系支持，各項(xiàng)基礎(chǔ)層面的工作待完善；而是公司對(duì)培訓(xùn)的定位比較模糊，對(duì)培訓(xùn)時(shí)間上的保障不足，更多的利用員工業(yè)余時(shí)間，這樣某種程度挫傷了員工的積極性。這需要我們?cè)谛履甓冗M(jìn)行重新審視調(diào)整。
3）、培訓(xùn)費(fèi)用及培訓(xùn)層面分布不均衡
應(yīng)該說(shuō)，20xx年培訓(xùn)費(fèi)用有了很大比例增長(zhǎng)，同比20xx/20xx年，逐年呈現(xiàn)大幅度遞增，這表明了培訓(xùn)的概念開(kāi)始深入人心。但相比較而言，20xx年培訓(xùn)費(fèi)用出現(xiàn)較集中的現(xiàn)象，30人次占去了公司近80％的培訓(xùn)費(fèi)用。且基本都為公司中高層管理人員，相反入司1-3年的管理人員很少參加外部培訓(xùn)，所占比例％不到。在年中所做培訓(xùn)調(diào)研中我們還不難發(fā)現(xiàn)，一部分人員感覺(jué)培訓(xùn)過(guò)于頻繁，另外一部分員工則反應(yīng)得不到相應(yīng)培訓(xùn)，這是一個(gè)不容回避的問(wèn)題，作為致力于學(xué)習(xí)型組織的企業(yè)，首要的培訓(xùn)任務(wù)是要使全員樹(shù)立培訓(xùn)意識(shí)，為企業(yè)發(fā)展和自我發(fā)展充電。而培訓(xùn)層面的不均衡分布，更是需要20xx年去大力改善。
4）、內(nèi)訓(xùn)師隊(duì)伍整體水平待提高經(jīng)過(guò)20xx、20xx兩年的推動(dòng)，公司初步建立了一支內(nèi)部講師隊(duì)伍，在公司范圍內(nèi)實(shí)施內(nèi)訓(xùn)，并取得了一定成效，但是在培訓(xùn)實(shí)施過(guò)程中暴露出了一些亟待解決的問(wèn)題：內(nèi)部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進(jìn)一步規(guī)范內(nèi)部講師管理，提升內(nèi)部講師授課水平，推行內(nèi)部講師認(rèn)證，真正打造一支合格稱(chēng)職的內(nèi)訓(xùn)師隊(duì)伍。
四、20xx年培訓(xùn)工作設(shè)想及建議
1、繼續(xù)推行人才培養(yǎng)計(jì)劃
20xx-20xx兩年的人才培養(yǎng)計(jì)劃在20xx年末也初見(jiàn)成效，首批9名北大EMBA結(jié)業(yè)，生產(chǎn)、財(cái)務(wù)高級(jí)研修接近尾聲，第二批EMBA業(yè)已開(kāi)課，所有一切都使這個(gè)冰封的冬天透露出一絲春天的暖意。20xx年，依據(jù)公司戰(zhàn)略和目標(biāo)，繼續(xù)實(shí)施人才培養(yǎng)計(jì)劃，選派30人，進(jìn)行工商管理EMBA研修，培養(yǎng)管理人才；選派10人，參加醫(yī)藥碩士教育，培養(yǎng)高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才。走出去，請(qǐng)進(jìn)來(lái)，給員工以相對(duì)充裕的時(shí)間去充電，以滿足公司日益發(fā)展多產(chǎn)生的人才需求。
2、建立培訓(xùn)體系，出臺(tái)各項(xiàng)政策，明確培訓(xùn)導(dǎo)向
在公司的指導(dǎo)下，搭建培訓(xùn)體系/框架，出臺(tái)培訓(xùn)管理制度、內(nèi)部講師管理制度、人才培養(yǎng)計(jì)劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓(xùn)管理，做到有章可詢(xún)，完善和完備培訓(xùn)體系，真正調(diào)動(dòng)全體員工學(xué)習(xí)積極性，提升管理及專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)技能，提高全員素質(zhì)；規(guī)劃清晰，重點(diǎn)培養(yǎng)，管理到位，謀劃長(zhǎng)遠(yuǎn)。
3、根據(jù)公司年度目標(biāo)及各部門(mén)需求，實(shí)施重點(diǎn)課程
根據(jù)20xx年度公司目標(biāo)，并結(jié)合各部門(mén)上報(bào)需求，實(shí)施重點(diǎn)培訓(xùn)課程，如項(xiàng)目管理、培訓(xùn)培訓(xùn)師、高績(jī)效中層管理、公共關(guān)系、高績(jī)效人士七個(gè)習(xí)慣（SEVENHABITS）、溝通技巧、非財(cái)務(wù)人員財(cái)務(wù)管理等課程，滿足培訓(xùn)需求，提升相關(guān)管理業(yè)務(wù)水平，更好的為公司發(fā)展服務(wù)。同時(shí)進(jìn)行效果評(píng)估，測(cè)算培訓(xùn)的投入產(chǎn)出。
4、夯實(shí)公司培訓(xùn)管理平臺(tái)，推行培訓(xùn)強(qiáng)制認(rèn)證準(zhǔn)入，滿足各質(zhì)量體系要求
利用信息技術(shù)，建立E－training電子化平臺(tái)，培訓(xùn)檔案實(shí)現(xiàn)電子化管理；結(jié)合人員資質(zhì)及崗位說(shuō)明書(shū)，分門(mén)別類(lèi)，列出各崗位所需培訓(xùn)知識(shí)內(nèi)容，進(jìn)行強(qiáng)制性培訓(xùn)，限定時(shí)間，考核合格后發(fā)證上崗，并與績(jī)效掛鉤，滿足GMP及三體系對(duì)人員資質(zhì)及培訓(xùn)的要求。
5、建立內(nèi)部培訓(xùn)師隊(duì)伍，實(shí)施知識(shí)管理
外請(qǐng)專(zhuān)家，實(shí)施培訓(xùn)培訓(xùn)師(TRAININGTHETRAINER)的課程，訓(xùn)后對(duì)公司內(nèi)部講師進(jìn)行認(rèn)證，經(jīng)考核合格頒發(fā)證書(shū)，取得授課資格，并享受相應(yīng)的待遇。調(diào)動(dòng)全體內(nèi)部講師積極性，開(kāi)發(fā)課程、在公司大力開(kāi)展內(nèi)訓(xùn)。力爭(zhēng)到20xx年6月底建立50人培訓(xùn)師隊(duì)伍。同時(shí)，協(xié)調(diào)各部門(mén)，進(jìn)行知識(shí)歸類(lèi)，推行知識(shí)管理，建立電子化學(xué)習(xí)平臺(tái)，設(shè)定權(quán)限，進(jìn)行知識(shí)共享，建立知識(shí)庫(kù)，為后續(xù)知識(shí)管理平臺(tái)做好準(zhǔn)備。
總結(jié)20xx，展望20xx，每每這樣的時(shí)候，總是平添一份對(duì)昨日的不甘和明朝的希冀。但白駒過(guò)隙似的，一年就這么過(guò)去了，不容得我們半點(diǎn)遮挽。所欣慰的是，每每回顧的時(shí)候，總是能夠看到企業(yè)一年年的發(fā)展壯大，所從事工作的逐步提高。20xx年，是不平凡的一年，突破自我，挑戰(zhàn)自我，“金猴奮起千均棒，玉宇澄清萬(wàn)里�！�，改革二十年、成功上市、咨詢(xún)成果實(shí)施，似乎都在告訴并指引我們一個(gè)光明的未來(lái)。20xx年同時(shí)又是平凡的一年，各項(xiàng)工作按部就班的在進(jìn)行著，實(shí)施著，完成著，或許才是一個(gè)成熟企業(yè)的特征所在，寵辱不驚、笑看風(fēng)云。于是，我們成長(zhǎng)著，收獲著。雄雞一唱天下白，天明了，該出發(fā)了，踏上陽(yáng)光之路，風(fēng)雨兼程。
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